Kinesisk klinisk läkemedel

• Läkemedelsnamn: Aniracetam injektion
• Indikationer: Mild till måttlig smärta efter bukoperation
• Specifikation: Tillgänglig 13 maj 2025

• Läkemedelsnamn: florapitant palonosetron för injektion
• Indikationer: akut och försenad malign och kräkningar inducerad av emetogen kemoterapi .
• Specifikation: Från juni 2025 har fosforapitant palonosetron för injektion gått in i marknadsgodkännandefasen och förväntas godkännas under andra halvåret 2025

• Läkemedelsnamn: Deuterium enzalutamid softgels
• Indikationer: Metastaserande denervationsbeständig prostatacancer
• Specifikation: Tillgänglig 29 maj 2025

• Läkemedelsnamn: Vovicelli Citrate Capsules
• Indikationer: lymfom
• Specifikation: Just släppt den 29 maj 2025

• Läkemedelsnamn: Golestyramincitrattabletter
• Indikationer: icke-små cellcancer
• Specifikation: Tillgänglig 22 maj 2025

• Läkemedelsnamn: Ruvomitinib -tabletter
• Indikationer: Plexiform neurofibroma
• Specifikation: Tillgänglig 29 maj 2025

• Drognamn: Piroxicilli -tabletter
• Indikationer: lymfom
• Specifikation: Godkänd för marknadsföring den 15 maj 2025

• Läkemedelsnamn: Zenidatumumab för injektion
• Indikationer: gallvägscancer
• Specifikation: 29 maj 2025 och i november 2024 godkändes Zelnidatumumab av U . S . Food and Drug Administration (FDA) för denna indikation .}

• Läkemedelsnamn: Agrastine Alfa för injektion
• Indikationer: Kemoterapi-inducerad neutropeni
• Specifikation: Godkänd för marknadsföring av State Drug Administration den 29 maj 2025

• Läkemedelsnamn: Epex tillväxthormoninjektion
• Indikationer: Tillväxtfördröjning på grund av tillväxthormonbrist
• Specifikation: 29 maj 2025 Godkänd av den statliga läkemedelsadministrationen för att marknadsföra marknaden

• Läkemedelsnamn: Regliflozin Metformin -tabletterⅰⅱ
• Indikationer: Idealisk för användning med diet och träning för att förbättra glykemisk kontroll hos vuxna med typ 2 -diabetes mellitus .
• Specifikation: Tillgänglig 22 maj 2025

• Läkemedelsnamn: Sacubitril Alisatan kalciumtabletter
• Indikationer: Mild till måttlig essentiell hypertoni
• Specifikation: 27 maj 2025, officiellt godkänd för marknadsföring

• Läkemedelsnamn: Velarase beta för injektion
• Indikationer: (Gauchersjukdomstyp 1), behandlar Gaucher -sjukdomstyp 1 för att förbättra symtom som anemi, trombocytopeni, hepatosplenomegali och benskador .
• Specifikation: Godkänd för marknadsföring av State Drug Administration den 15 maj 2025

• Läkemedelsnamn: onladevir tabletter
• Indikationer: Influensa A (H1N1)
• Specifikation: Den 20 maj 2025 har Onladivir -surfplattor godkänts för marknadsföring av SFDA

• Läkemedelsnamn: Tetracixis för injektion
• Indikationer: Används vid behandling av systemisk lupus erythematosus (SLE) kan det hjälpa till att kontrollera sjukdomsaktivitet och förbättra tillhörande symtom .
• Specifikation: Tillgänglig 27 maj 2025

• Läkemedelsnamn: Behmosubimab -injektion
• Indikationer: njurcellscancer
• Specifikation: Listning den 9 maj 2024

• Läkemedelsnamn: Lobutinib -tabletter
• Indikationer: Trochlear celllymfom
• Specifikation: Godkännande för marknadsföring förväntas under det tredje kvartalet (juli-september) 2025 under det tentativa handelsnamnet "Foxtin" .

• Läkemedelsnamn: Rucosatuzumab för injektion
• Indikationer: lymfom
• Specifikation: 200 mg tillgänglig 4 mars 2025

• Läkemedelsnamn: Sureshky Orense injektion
• Indikationer: Avancerad gastrisk/esophagogastrisk förtjockning adenokarcinom
• Specifikation: ännu inte listad

• Läkemedelsnamn: 注射用 STSP -0601 STSP -0601 för injektion
• Indikationer: Blödning på begäran hos vuxna patienter med hemofili A eller B
• Specifikation: Läkemedlet ingick officiellt i prioriteringsprocessen den 5 juni 2025, enligt den senaste offentliga informationen från National Drug Administration (NMPA) .

• Läkemedelsnamn: Rekombinant humaniserad monoklonal antikropp MIL62 -injektion
• Indikationer: Optisk nervmyelitspektrumstörningar
• Specification:The drug's New Drug Marketing Application (NDA) for optic neuromyelitis optica spectrum disorders (NMOSD) was accepted by the National Drug Administration (NMPA) in May 2025 (Acceptance No. CXSS2500054) and placed in the Priority Review process on June 3, 2025.14 According to the Priority Review rules, the review timeframe will förkortas från de vanliga 200 arbetsdagarna till enligt de prioriterade granskningsreglerna kommer granskningstidsramen att förkortas från de vanliga 200 arbetsdagarna till 130 arbetsdagar (cirka 5 månader). Om godkännandet går bra förväntas det bli godkänt för marknadsföring i slutet av 2025 till tidigt 2026.

• Läkemedelsnamn: Absk -011 kapslar
• Indikationer: Avancerad hepatocellulär karcinom
• Specification:On May 26, 2025, ABSK-011 received Breakthrough Therapy designation from the Center for Drug Evaluation (CDE) of the State Drug Administration for FGF19-overexpressing advanced hepatocellular carcinoma (HCC) treated with immune checkpoint inhibitors (ICIs) and multi-targeted tyrosine kinase inhibitors (mtkis) .825 Denna beteckning innebär vanligtvis att ett läkemedel visar en betydande fördel i kliniska data . fördel i kliniska data, potentiellt accelerera den efterföljande granskningsprocessen . för närvarande, dess fas III -registrering klinisk studie (absk-011-205) ​​var av den december i december. centers such as the Tianyinshan Hospital in Nanjing.162122 If the Phase III trial progresses well, a New Drug Application (NDA) is expected to be filed in the second half of 2026, which, combined with the Priority Review process (130 working days), is expected in the first half of 2027.1623 The drug is expected to be approved in the second half of 2027, and the NDA förväntas lämnas in i andra hälften av 2026. Om fas III -rättegången fortskrider smidigt förväntas NDA lämnas in under andra halvan av 2026 och i kombination med prioriteringsprocessen (regelbundna 130 arbetsdagar) förväntas det godkännas för marknadsföring under första halvan av 2027.

• Läkemedelsnamn: XNW5004 -surfplatta
• Indikationer: återfall eller eldfast follikulär lymfom
• Specification:XNW5004 has received two breakthrough therapy designations from the State Drug Administration's Center for Drug Evaluation (CDE): September 2024 for relapsed or refractory peripheral T-cell lymphoma (PTCL),115 and May 2025 for relapsed or refractory follicular lymphoma (EZH2 wild-type).214 This designation typically means that a drug demonstrates a significant advantage in clinical data and may expedite the subsequent review process. This eligibility usually means that the drug has demonstrated significant strengths in clinical data, potentially accelerating the subsequent review process. Currently, its Phase II clinical study (CTR20244006) in PTCL is ongoing, with a planned enrollment of 60 patients and a primary endpoint of objective remission rate (Orr) .6 Om fas II -uppgifterna är positiva, förväntas en viktig fas III -studie initieras 2026, som, i kombination med den prioriterade granskningsprocessen (rutinmässigt 130 arbetsdagar), kan leda till marknadsgodkännande under första halvan av 2028.}

• Läkemedelsnamn: XNW28012 XNW28012 för injektion
• Indikationer: Lokalt avancerad eller metastaserande skivepitel icke-småcellig lungcancer
• Specifikation: Förväntas vara tillgänglig 2028

• Drognamn: Behmosubaisumab
• Indications:It is used to treat specific types of cancer (e.g., uroepithelial cancer, etc.) by blocking the binding of PD-L1 to PD-1, releasing the suppression of the immune system by the tumor cells, and activating the killing effect of the immune cells on the tumor cells to control the progression of the tumör .
• Specifikation: Godkänd för marknadsföring den 9 maj 2024, den första indikationen för vilken läkemedlet godkändes var för den första linjebehandlingen av patienter med omfattande stadscellscancer (ES-SCLC) i kombination med amlotinibhydrokloridkapslar, karboplatin och etoposid

• Läkemedelsnamn: anektinib fumarat kapslar
• Indikationer: Genom att hämma aktiviteten hos relaterade kinaser och blockera signaltransduktionen av tumörceller kan spridningen av tumörceller hämmas, som används för att behandla alk-positiva icke-småcelliga lungcancer och andra sjukdomar för att kontrollera utvecklingen av sjukdomen .
• Specifikation: Den 30 april 2024 godkändes det för marknadsföring av State Drug Administration (NMPA) . Läkemedlet är ett innovativt läkemedel i klass 1 som är oberoende utvecklad av Zhengda Tianqing Pharmaceutical Group under handelsnamnet AMBANIL, med R&D Code TQ - B3101, och är indikerat för vuxenpatienter med ROS -patienter med ROS {{6 {6} {6} {6} {6} {6} {6} {6} {6) Cell lungcancer .

• Läkemedelsnamn: Envonalkib citratkapslar
• Indikationer: Denna produkt som ett enda medel indikeras för behandling av patienter med ALK-positiva lokalt avancerade eller metastatiska icke-småcelliga lungcancer (NSCLC) som inte har behandlats med ett mesenkymalt lymfomkinas (ALK) -inhibitor .
• Specifikation: Efavirenz Citrate Capsules godkänd för marknadsföring den 17 juni 2024

• Läkemedelsnamn: Pertuzumab -injektion
• Indications: Pertuzumab Injection is a monoclonal antibody targeting HER2, and its main efficacy is: in combination with trastuzumab, etc., it can be used for the treatment of HER2-positive breast cancer (e.g., early adjuvant therapy, advanced first-line therapy, etc .) för att minska risken för återfall eller för att kontrollera progressionen av tumören genom att hämma dimeriseringen av HER2 -receptorn och signaleringen och används för att minska risken för återfall eller för att kontrollera progressionen av tumören .}
• Specifikation: 420 mg

Läkemedelsnamn: Liraglutide injektion

• Indikationer: Främjar insulinsekretion, hämmar frisättning av glukagon, sänker blodglukos;
• Försenar gastrisk tömning, ökar mättnad, hjälper till i viktminskning;
• Används vid behandling av typ 2 -diabetes och kan också användas vid hantering av fetma (med förbehåll för medicinsk rådgivning) .

Specifikation: 3 ml: 18 mg

• Läkemedelsnamn: Inucizumab -injektion
• Indications: PCSK9 is an innovative PCSK9 monoclonal antibody developed by the company, which is mainly used for the treatment of primary hypercholesterolemia and mixed hyperlipidemia, including heterozygous familial hypercholesterolemia (HeFH) and hypercholesterolemia with concomitant atherosclerotic cardiovascular disease .
• Specification:On September 30, 2024, China's State Drug Administration approved its marketing application.4 The drug, with the trade name Ixinin, is a fully human monoclonal IgG1 antibody targeting the preprotein convertible enzyme chytolysin 9 (PCSK9), and is mainly used for the treatment of primary hypercholesterolemia and mixed hyperlipidemia, among other villkor .

• Läkemedelsnamn: Nio-valent humant papillomavirusvaccin
• Indikationer: Indikationerna för det nio-valent humana papillomavirusvaccinet (Escherichia coli) för att förhindra sjukdomar förknippade med humant papillomavirus (HPV) är:
• För förebyggande av HPV -typer 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58 orsakade av:
• Cervikalcancer, cervikal intraepitelial neoplasi (CIN1/CIN2/CIN3) och adenokarcinom in situ (AIS) .
• Vulvarcancer, vulvar intraepitelial neoplasi (VIN2/VIN3) .
• Vaginal cancer, vaginal intraepitelial neoplasi (förgäves2/förgäves3) .
• Analcancer, anal intraepitelial neoplasi (ain2/ain3) .
• Översatt med deepl . com (gratis version)
• Specifikation: 4 juni 2025 Godkänd för marknadsföring av State Food and Drug Administration (SFDA)