ULTRALJUDSSYSTEM MED HÖG INTENSITET

serienummer

tekniska krav

klargörande

1

Enhetens namn: Ultraljudsfokuserat uterin fibroid Treatment System

2

Antal: ett set

3

Struktur: Produkten består av behandlingshuvud och vattenblåsanordning, ultraljudsströmkälla, positioneringsanordning (inklusive behandlingshuvudets rörelseanordning, behandlingshuvudets C-arm och behandlingsbäddens rörelseanordning), kontrollsystem, behandlingsbädd och vattenbehandling och vattentemperaturkontroll enhet

4

Användningsområde och grundläggande krav på utrustning

4.1

En engångsbehandling som ger koagulativ nekros av hela myomvävnaden

4.2

Enheten är speciellt utformad för att behandla myom, optimerad när det gäller behandlingsdjup och maximal dos

▲4.3

Under behandlingen stängs inte ultraljudssonden i behandlingshuvudet av, och denna sond kan övervakas i realtid.

4.4

Tredimensionell simuleringsdisplay för behandlingsområde

5

systemparameter

5.1

behandlingshuvud

▲5.1.1

Upprätt (torr), ingen direkt patientkontakt med vatten, ryggläge

▲5.1.2

Självfokuserande givare för adopterande ring (enkel stycke, ingen akustisk linshjälp, engångsfokusering).

5.1.3

Ultraljudsfrekvens: 1,2MHz ± 0.18MHz

5.1.4

Ultraljudseffektförstärkarens uteffekt är justerbar och ljudintensiteten eller ljudeffekten i fokaldomänen kan reduceras till mindre än 20 % av maxvärdet

5.1.5

Brännareans tvärstorlek: Mindre än eller lika med 2,5x2,5 mm

5.1.6

Brännvidd: Mindre än eller lika med 22 mm

5.1.7

Maximum sound intensity in the focal area: >12,000 W/cm2

5.1.8

Brännvidd: 128mm, behandlingsområde: 30~130mm

5.1.9

Tredimensionellt rörelsesystem med givare för behandlingshuvudet

5.1.10

Med C-arms rörelsesystem

5.1.10.1

Svängvinkel (runt Y-axelns riktning): Större än eller lika med ±5 grader

5.1.10.2

Rotationsvinkel (runt X-axeln): Större än eller lika med ±15 grader

▲5.1.11

Inbyggd vattenblåsa enhet

5.2

behandlingssäng

5.2.1

Sängstorlek: längd Större än eller lika med 2000 mm; bredd Större än eller lika med 600 mm

5.2.2

Maximal lastkapacitet: Större än eller lika med 135 kg

5.2.3

Utrustad med ett tredimensionellt rörelsesystem för behandlingssängar

5.2.3.1

X-riktning (behandlingsbäddens långa axelriktning) rörelseområde: Större än eller lika med 400 mm

5.2.3.2

Y-riktning (behandlingsbäddens horisontella axelriktning) rörelseområde: Större än eller lika med 150 mm

5.2.3.3

Z-riktning (vinkelrätt mot behandlingsbäddens riktning) rörelseomfång: Större än eller lika med 200 mm

5.3

Vattenreningssystem

5.3.1

Med importerad intern cirkulationsmotor, med torr vakuumpump för att slutföra vattenproduktionen

5.3.2

Utrustad med speciella högprecisionsmotorer för att automatiskt komplettera vatteninloppet och vattenleveransen

5.3.3

Vakuummätare för realtidsindikering av vattenvakuumnivån.

5.3.4

Löst syre från producerat vatten (avgasat vatten):<3 mg/L

5.3.5

Maximalt vakuum:<-0.08MPa

5.3.6

Vattentillverkningstid: Mindre än eller lika med 10 minuter

5.3.7

Med vattenlagringsenhet för att lagra gjort vatten, kapacitet Större än eller lika med 20L

5.3.8

Användningstid efter enstaka vattenproduktion Större än eller lika med 4 timmar

5.3.9

Realtidsövervakningssystem med vattenbehandling

5.3.10

LCD-panel med visualisering av vattenproduktionsprocessen

5.4

datorhårdvara

5.4.1

Stordator med industriell datorarkitektur

5.4.2

CPU: Fyrkärnig 3,2 GHz

5.4.3

Minne Större än eller lika med 8G, hårddisk Större än eller lika med 1TB

5.4.4

Image Capture Card: High Performance Image Capture Card

5.5

Högupplöst storbildskärm

5.6

TPS behandlingsplaneringssystem

5.6.1

Informationshanteringsmodul

5.6.1.1

Funktion för inmatning av basinformation för patient och behandling

5.6.1.2

Visningsfunktion för historisk behandlingsinformation

5.6.1.3

Informationsgenerering och ledningsfunktioner för behandlingsrapporter

5.6.2

Terapeutisk positioneringsmodul

5.6.2.1

Exakt rörelsepositioneringsfunktion för servomotor

5.6.2.2

Ultraljudsbild realtidsvisning, ultraljudskanal analog display assisterad positioneringsfunktion

5.6.2.3

Skiktad visning av behandlingsområden och växlingsfunktion

5.6.2.4

Snabb skanning för att lokalisera lesionsgränser

5.6.2.5

Linjär scanningsfunktion för lagring av ultraljudsbilder före och efter behandling

5.6.3

Behandlingsplaneringsmodul

5.6.3.1

Ultraljud dynamisk och statisk visningsfunktion

5.6.3.2

Manuell konturfunktion för lesionskonturering

5.6.3.3

Val av ultraljudsdjup och automatisk detekteringsfunktion

5.6.3.4

Ultraljudsemissionsparametrar (pulslängd, pulsintervall, pulsrepetitionstider, ultraljudseffekt)

justeringsfunktion

5.6.3.5

Terapeutisk gridline assisterad spårningsfunktion

5.6.3.6

Manuell spårning och radering av behandlingspunkter

5.6.3.7

Markeringspunktsmärkning och raderingsfunktion

5.6.4

Terapeutisk kontrollmodul

5.6.4.1

Kontrollfunktion för manuell terapi

▲5.6.4.2

E-typ/S-typ automatisk behandlingsfunktion för banplanering

5.6.4.3

Ultraljudsfokus i mittpunkten realtidsvisningsfunktion

5.6.4.4

Rörelseövervakningsfelkalibreringsfunktion

5.6.4.5

Kumulativ statistik i realtid över behandlingspoäng, behandlingstid och behandlingsenergi

6

Övergripande utbildningstjänster för programmet

6.1

Projektets installationsvillkor

6.1.1

Maskinrumsarea: Större än eller lika med 25 kvadratmeter, enkel sida Större än eller lika med 4m;

6.1.2

Strömkrav: enfas, tretrådig, med en jordledning som uppfyller lokala lagar och förordningar.

6.1.3

Krav på vattenförsörjning: flödeshastighet Större än eller lika med 1m³/h, vattentryck 0.1-0.5MPa.

6.2

Övergripande projektutbildning

6.2.1

När utrustningen är installerad kommer utrustningstillverkarens installatörer att genomföra teknisk utbildning för sjukhusets utrustningsledning och underhållspersonal för att säkerställa att standardiseringen av den dagliga användningen av utrustningen och det dagliga underhållet av utrustningen

6.2.2

Efter installationen av utrustningen skickar tillverkaren en klinisk operationsläkare till sjukhusplatsen för att vägleda utbildningen i tre veckor (slutförd i två sessioner) och för att säkerställa att sjukhusläkarna självständigt kan slutföra behandlingen av patienter

6.3

Projekt efter försäljningsservice

6.3.1

Garantiperiod: 12 månader från slutförandet av användaracceptans av utrustningen för garantiperioden, är tillverkaren ansvarig för normal drift av utrustningens underhåll och utbyte av delar och andra gratistjänster.

6.3.2

Felsökningstjänst för fjärrutrustning: Felsökningstjänst för fjärrutrustning kan utföras för användare.

6.3.3

Garantiperioden efter servicen kan undertecknas med serviceavtalet för användarunderhållsservicepaketet

7

ultraljudspositioneringssystem